回生口服液上市后用药安全性系统评价

作者：贾克刚; 冯刚^*

来源：中药药理与临床, 2021, 37(05): 155-164.

DOI：10.13412/j.cnki.zyyl.2021.05.024

• 回生口服液
• 不良反应
• 上市后再评价

目的:系统评价回生口服液上市后的用药安全性。方法:计算机检索相关数据库,筛选回生口服液(试验组)与常规治疗(对照组)对患者不良反应影响的随机对照研究,使用Review Manager5.3软件进行质量评价并提取相关资料进行Meta分析。评价指标为肿瘤治疗后常见不良反应,包括肝功能异常、肾功能异常、骨髓抑制、消化道不良反应及全身不适症状。结果:共纳入39项随机对照研究,Meta分析结果显示:回生口服液降低了肿瘤治疗期间(1)白细胞减少(OR=0.36,95%CI[0.28,0.47],P<0.01);(2)血小板减少(OR=0.36,95%CI[0.20,0.65],P<0.01);(3)血红蛋白减少(OR=0.38,95%CI[0.22,0.66],P<0.01);(4)骨髓抑制(OR=0.43,95%CI[0.29,0.62],P<0.01);(5)肝功能损伤(OR=0.50, 95%CI[0.35,0.71],P<0.01);(6)肾功能损伤(OR=0.42,95%CI[0.25,0.72],P<0.05);(7)消化道不良反应(OR=0.54,95%CI[0.38,0.75],P<0.01)发生的风险。肿瘤治疗期间,在缓解全身不适症状方面(OR=0.51, 95%CI[0.19,1.37],P>0.05)结果尚未显示出统计学差异,可能与纳入研究较少有关。结论:回生口服液可能具有降低肿瘤常规治疗后不良反应发生的风险。但现有文献质量欠佳,结论尚需进一步验证。

• 单位
  四川省人民医院