高效液相色谱法测定兽药伊维菌素注射液含量的不确定度评定

作者：陈锡龙; 赵贵; 杨强; 周泽晓; 孙真峥; 王**; 谢丽丽

来源：中国兽药杂志, 2022, 56(09): 29-37.

• 高效液相色谱法
• 伊维菌素注射液
• 不确定度

通过建立数学模型，对高效液相色谱法测定兽药伊维菌素注射液中伊维菌素的含量进行不确定度评定，分析不确定度来源及其对测定过程中不确定度的相对贡献，并计算合成不确定度，最终得到兽药伊维菌素注射液中伊维菌素含量的扩展不确定度。当伊维菌素注射液含量为101.5%时，在95%的置信区间下，扩展不确定度为3.0%(k=2)。实验过程中的不确定度主要来源于标准工作曲线系列溶液的配制、样品前处理及对照品贮备液配制环节，测量过程中应重点关注并严格加以控制。研究可为兽药检测机构测定兽药伊维菌素注射液含量的质量控制提供参考。