Vero细胞洗换方式对轮状病毒活疫苗收获液的影响

作者：阮波; 唐义; 姜志军; 白萱; 石晨; 刘玉晴; 左豪杰; 谭臻; 杨欣哲; 刘生笙; 王英; 乔建; 徐葛林; 杨晓明^*

来源：国际生物制品学杂志, 2023, 46(01).

• 轮状病毒疫苗
• Vero细胞
• 致细胞病变
• 病毒滴度
• 牛血清白蛋白

目的探讨Vero细胞洗换方式对口服六价轮状病毒活疫苗收获液的影响。方法采用3种不同方式洗换Vero细胞后, 观察相应的致细胞病变效应, 使用ELISA检测洗换前后牛血清白蛋白(bovine serum albumin, BSA)残留、快速荧光灶法检测收获液病毒滴度, 并测定病毒收获液浊度及粒径, 比较3种洗换方式的差异。结果使用方式1、2、3洗换后, 方式1、2致细胞病变进程明显较方式3快;收获液BSA残留(均值±标准差)分别为(15.0±4.1)、(16.3±4.0)、(52.6±4.7) ng/ml, 方式1、2较方式3收获液BSA残留明显下降;方式1、2、3洗换的收获液病毒滴度分别为(7.27±0.06)、(7.23±0.06)、(6.97±0.06) lg荧光灶单位/ml, 方式1、2较方式3收获液病毒滴度明显上升。不同洗换方式处理后, 病毒收获液浊度和粒径的差异无统计学意义。方式1、2、3处理后, 病毒收获液BSA残留、病毒滴度、浊度与粒径均符合标准。结论结合实际生产条件, 滴度较高、BSA含量较低的方式1适合作为后续的大规模原液制备过程中的洗换方式。

• 单位
  武汉生物制品研究所有限责任公司