摘要

目的对中药制剂温通膏的生产质量进行回顾性分析。方法采用回顾性方法,对温通膏在近五年(2011—2015年)的生产工艺、检验结果、设备验证及再验证等进行统计分析。结果 2011—2015年度生产温通膏批次分别为6批、8批、5批、6批、5批,共30批次,生产温通膏共673633支,按现行法定标准检验,全部合格,稳定性良好,工艺稳定。结论通过评价发现,温通膏按现行标准检验总体质量良好,且工艺稳定。