摘要
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索口服溶液中4种甜味剂(安赛蜜、糖精钠、阿司帕坦、甜菊糖/甜菊素)的方法,并在2011年度国家药品质量评价性抽验工作中,按照所建方法对盐酸氨溴索口服溶液中的4种甜味剂进行测定和评价。方法:采用Agilent SB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)柱,流动相A为0.02 mol.L-1磷酸二氢铵缓冲液(pH 4.4),流动相B为乙腈,流速1.0 mL.min-1,线性梯度洗脱,检测波长为200 nm(糖精钠、阿司帕坦、甜菊糖/甜菊素)和226 nm(安赛蜜)。结果:安赛蜜、糖精钠、阿司帕坦和甜菊糖/甜菊素分离完全,各辅料均无干扰,线性范围分别为0....
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单位上海市食品药品检验所