FDA对复方激素类避孕药说明书的要求

作者：萧惠来

来源：药物评价研究, 2018, 41(08): 1415-1424.

• 美国食品药品管理局
• 复方激素类避孕药
• 说明书
• 指导原则

美国食品药品管理局(FDA)于2017年12月发布了"复方激素类避孕药说明书指导原则"。该指导原则对这类药物说明书各个项目提出了详细而具体的要求。介绍该指导原则的主要内容,期待对我国这类药物说明书充实内容、补充重要信息和准确反映目前的科学认识水平有所帮助。