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摘要
目的 构建数字化导向的中药质量标准体系，为解决目前中药质量标准体系面临的问题提供可能的解决策略。方法 结合日常中药检验工作，通过查阅文献和市场调研，并与相关的专家学者及中药生产企业人员进行研讨，对我国中药质量标准体系现状及问题进行分析，并提出相应的对策。结果 目前，中药质量标准存在标准滞后、缺乏整体质量评价方法、偏离中医药理论和临床实践的支撑、工艺可控性差、质量控制指标专属性不够等问题。并且，我国中药质量标准管理和执行中亦存在分类繁多、查询困难、一品种多标准、传统性状鉴别易受主客观因素影响、实物标准物质可及性差等问题。基于此，建议建立健全统一、权威的中药质量标准信息查询平台和中药数字标本馆，并应致力于进行基于数字化的中药质量标准研究。结论 构建数字化导向的中药质量标准体系，将有助于中药质量提升和标准科学制订，解决中药质量标准管理和执行中存在的各种问题。
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单位山东省食品药品检验研究院
