黄芩茎叶水浸液安全性系统评价研究

作者：刘德旺; 蔡敏; 吴建美; 曲琳^*

来源：药物评价研究, 2020, 43(11): 2233-2240.

• 黄芩茎叶水浸液
• 急性毒性
• 长期毒性
• 遗传毒性
• 致畸试验
• 评价

目的对黄芩茎叶水浸液进行系统的安全性评价,以期为黄芩药材的综合利用提供安全性依据。方法称取黄芩茎叶,经2次90℃的水浸泡30 min,将2次滤液合并蒸发浓缩至所需浓度作为受试物。急性毒性实验:设置对照组和受试物(15 g/kg)组,一次性给药,观察并记录给药后14 d内的毒性反应、死亡情况和体质量变化。遗传毒性实验:分别进行了Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验。长期毒性实验:设置受试物低、中、高剂量(0.417、4.167、8.333 g/kg)组和对照组,给药90 d,检测指标包括动物体质量、摄食量、血液学指标、血清生化、脏器质量及系数和病理组织学检查。致畸试验:将雌、雄大鼠1∶1放置使其受孕,设置受试物低、中、高剂量(0.417、4.167、8.333 g/kg)组、对照组和阳性对照(维生素A醋酸酯,1 g/kg)组,在受孕的第7～16天,每天ig给药,于第20天断头处死,记录子宫质量,吸收胎、早死胎、晚死胎及活胎数,逐一记录胎仔性别、体质量、体长、检查胎鼠外观有无异常,并进行骨骼检查。结果小鼠急性毒性最大耐受量(MTD)为15 g/kg,按急性毒性分级,属无毒级。3项遗传毒性试验结果均为阴性,未见受试物有致突变作用。90 d喂养试验未见动物中毒性损伤改变。致畸试验表明,未见母体毒性,无致畸作用。结论黄芩茎叶水浸液对受试动物无明显毒性。

• 单位
  内蒙古医科大学