摘要
目的:研究用高效液相色谱(HPLC)法测定胃乐胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯含量的效果。方法:采用HPLC法测定胃乐胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量,进行测定时的色谱条件是:色谱柱为GL Inertsil ODS-3,流动相为甲醇-水(65:35),流速为1.0 ml/min,检测波长为225 nm,柱温为25℃。在采用该法完成测定后观察测定的结果。结果:用HPLC法对三批样品进行测定的结果显示,胃乐胶囊中木香烃内酯的平均含量为0.048mg/g,去氢木香内酯的平均含量为0.059 mg/g。木香烃内酯和去氢木香内酯的进样量在0.200~4.002 μg的范围内与峰面积呈良好的线性关系。对样本进行精密度试验的结果显示,木香烃内酯和去氢木香内酯峰面积的RSD分别为0.91% 和0.96%。对多批样本进行重复性试验的结果显示,木香烃内酯和去氢木香内酯峰面积的RSD分别为1.75%和1.63%。对供试品溶液进行稳定性试验的结果显示,木香烃内酯和去氢木香内酯峰面积的RSD分别为0.64%和0.57%。对样本进行加样回收率试验的结果显示,木香烃内酯的平均加样回收率为99.7%,去氢木香内酯的平均加样回收率为102.2%,二者的RSD分别为1.7%和1.5%。结论:用HPLC法测定胃乐胶囊中木香烃内酯和去氢木香内酯的含量具有精密度、重复性和稳定性良好等优点。
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