基于微量量热法检测注射用双黄连冻干粉针质量波动性的研究

作者：张雅铭; 鄢丹; 张萍; 任永申; 张少峰; 冯雪; 肖小河

来源：中草药, 2010, (07): 1084-1087.

• 注射用双黄连冻干粉针
• 微量量热法
• 痢疾杆菌
• 生物热活性图谱
• 质量波动 Shuanghuanglian Freeze-dried Powder for Injection(SFPI)
• microcalorimetry
• Shigella dysenteriae
• biological profile
• quality fluctuation

目的从生物检定角度,探索并建立表征注射用双黄连冻干粉针质量波动性的方法。方法采用微量量热法,建立基于痢疾杆菌的注射用双黄连冻干粉针质量波动评价方法,制备避光室温、高温(60℃)及光照(4 500±500)lx样品S1～S9。以生物热活性图谱的相似度和微量量热学参数如指数生长期速率常数(k1),最大发热功率(P1)、达峰时间(T1)、发热量(Q1),稳定期最大发热功率(P2)、达峰时间(T2)、发热量(Q2)为评价指标,进行定性定量分析,以生物热活性图谱相似度S、参数T′m、P′m为指标进行聚类分析。结果相似度分析结果显示,与避光室温(22℃)样品S1～S4相比,光照(4 500±500)lx样...

• 单位
  中国人民解放军第302医院; 军事医学科学院毒物药物研究所