肠可宁微丸质量标准研究

作者：王明华

来源：中国药业, 2019, 28(04): 28-30.

• 肠可宁微丸
• 黄芪
• 黄柏
• 盐酸小檗碱
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的建立肠可宁微丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别黄芪、黄柏;采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,色谱柱为YMC-Pack ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(25∶75,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为345 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果黄芪、黄柏的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3%;盐酸小檗碱质量浓度在10～100μg/m L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7(n=5);回收率为99.84%～102.93%,RSD为1.21%(n=6)。结论该方法操作简单,精密度、稳定性、重复性均好,专属性强,可用于肠可宁微丸的质量控制。