热加速试验对体外诊断生化终点法试剂稳定性的论证

作者：马少宁; 王友基

来源：中国药物经济学, 2014, S1: 179-181.

• 试剂
• 热加速
• 稳定性

目的探讨四种温度存放试剂时至认定失效时时间的关联,以期达到用少量试剂的热加速试验来推断库存试剂的失效期,避免试剂浪费,合理经济地购、储、用试剂的目的。方法以血清总蛋白(双缩脲)试剂和血清总胆固醇(酶法)试剂(均为终点法试剂)作为研究对象。结果确定热加速试验对常规生化试剂(终点法)稳定性的有影响;56℃、37℃热加速、25℃(室温)三者对常规生化试剂(终点法)稳定性的影响与28℃具有关联性,温度越高产生影响的时间越快。结论可通过试验,依据阿仑尼乌斯经验式物理化学的方式推算常规生化试剂估计的稳定时间,推算出常规体外诊断生化试剂(终点法)的热加速试验耐受指数。

• 单位
  福建省立医院; 福建卫生职业技术学院