泮托拉唑钠肠溶胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

作者：杨国荣; 李健和; 曹俊华; 阳巧凤; 曾小慧; 罗霞

来源：中国医药导报, 2010, (12): 61-63+67.

• 泮托拉唑钠肠溶胶囊
• 色谱法
• 高效液相色谱法
• 药动学
• 生物等效性 Pantoprazole sodium enteric-coated Capsules
• Chromatography
• HPLC
• Pharmacokinetics
• Bioequiavalence

目的:评价泮托拉唑钠肠溶胶囊在中国健康志愿者体内的药动学和生物等效性。方法:18名健康男性试验者随机分为2组,分别单剂量口服泮托拉唑钠肠溶胶囊试验制剂或参比制剂40mg。7d清洗期后再交叉给药。于服药前(0h)和服药后0.33、0.67、1.00、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、10.00h抽取静脉血。采用高效液相色谱法测定血浆中泮托拉唑的浓度。通过DASVer2.0软件计算主要药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:泮托拉唑钠肠溶胶囊试验制剂与参比制剂的tmax分别为(2.60±0.67)h和(2.60±0.50)h,Cmax分别为(2767...

• 单位
  株洲市二医院; 中南大学湘雅二医院