ICP-MS测定穿心莲内酯磺化物中17种金属元素

作者：刘艳红; 刘芳芳; 刘尧奇; 方礼; 古丽萍; 周舟; 邓双炳; 谢华萍; 刘地发^*

来源：中国药师, 2020, 23(05): 961-965.

• 穿心莲内酯磺化物
• 金属元素
• 微波消解
• 电感耦合等离子质谱法

目的:建立微波消解-电感耦合等离子质谱(ICP-MS)法。测定穿心莲内酯磺化物中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、铜(Cu)、铁(Fe)、钴(Co)、铬(Cr)、镍(Ni)、钒(V)、银(Ag)、锂(Li)、铋(Bi)、锑(Sb)、锡(Sn)、钡(Ba)、铝(Al) 17种金属元素的含量。方法:HNO3作为消解酸体系,采用微波消解法前处理样品后,以钪(45Sc)、锗(72Ge)、铟(115In)、碲(125Te)作为内标,通过ICP-MS法同时测定中间体中17种金属元素的量。结果:各元素线性关系均良好(r≥0.999 0),方法检出限为0.639 5～154.594 2μg·kg-1,平均回收率为77.5%～117.1%,RSD均小于3%(n=9); 20批穿心莲内酯磺化物的17种有害重金属元素的残留量均符合中国药典2015年版、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) Q3D及国标GB2760-2014的规定。结论:该方法准确快捷,灵敏度高,可推荐用于穿心莲内酯总磺化物中金属元素的定量测定及质量控制。

• 单位
  江西青峰药业有限公司