大黄碳酸氢钠片中大黄及薄荷油的质量控制研究

作者：曾玉梅; 刘志辉; 陈繁华; 李韬

来源：中国药物评价, 2019, 36(01): 21-25.

• 大黄碳酸氢钠片
• 大黄
• 薄荷油
• 高效液相色谱法
• 薄层色谱法
• 质量标准

目的:应用现代色谱方法对大黄碳酸氢钠片中大黄及薄荷油的质量控制进行研究,为补充完善现有质量控制标准提供参考。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,以Agilent XDB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-0.1%磷酸水(85∶15)为流动相,在254 nm的波长下测定大黄中4种游离型蒽醌(大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚)的含量。采用薄层色谱法,对薄荷油进行定性鉴别。结果:应用HPLC含量测定方法操作简单,精密度、稳定性、重复性实验结果良好,大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚值线性关系良好(r> 0.999 5),平均加样回收率好,测得3个不同厂家大黄碳酸氢钠片中大黄的含量有显著性差异;薄层色谱的定性鉴别方法操作简便,结果准确。结论:大黄碳酸氢钠片的现行质量控制标准应进行修订,建议增补关于大黄的定量考察项目,且应更新优化其项下薄荷油的定性鉴别方法,以增加鉴别实验结果的可靠性。

• 单位
  广东药科大学; 梅州市食品药品监督检验所