接受免疫检查点抑制剂治疗所致免疫相关不良事件与晚期原发性肝癌患者疗效的关联分析

作者：胡志强; 门奋勇; 刘冬

来源：肝脏, 2023, 28(08): 935-937.

DOI：10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2023.08.018

• 晚期原发性肝癌
• 免疫检查点抑制剂
• 免疫相关不良事件

目的 探讨晚期原发性肝癌患者在抗PD-1/PD-L1治疗期间发生免疫相关不良事件(irAE)与疗效的相关性。方法 纳入2019年1月至2022年1月接受PD-1/PD-L1抑制剂单药或联合方案治疗的晚期原发性肝癌患者80例。PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进行疗效评估，参照常见不良反应事件评价标准CTCAE 5.0版评价免疫治疗期间irAE及其严重等级。结果 80例晚期原发性肝癌患者ICI使用特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗、信迪利单抗以及帕博利珠单抗治疗。在免疫治疗期间，45例(56.2%)患者出现了63次irAE,其中8例(10.0%)患者发生11次≥3级的irAE,从接受ICI治疗到irAE发生中位时间为2.4个月。常见irAE分别为反应性皮肤毛细血管增生症23次(36.5%)、皮疹/白癜风14次(22.2%)、甲状腺功能减退10次(15.9%)、肝炎6次(9.5%)、胰腺损伤3次(4.8%)、肺炎3次(4.8%)、腹泻/结肠炎2次(3.2%)、血液毒性以及神经毒性各1次(1.6%),无死亡病例。45例发生irAE的患者达到CR、PR、SD、PD分别为0例、18例(40.0%)、19例(42.2%)、8例(17.8%),未发生irAEs患者为35例，达到CR 1例(2.8%)、PR 5例(14.3%)、SD 10例(28.6%)、PD 19例(54.3%)。发生、未发生irAE患者ORR分别为40.0%(18/45)、14.3%(5/35),差异有统计学意义(P<0.05);发生、未发生irAE患者DCR分别为82.2%(37/45)、42.9%(15/35),差异有统计学意义(P<0.05)。中位随访时间为10.5个月。至随访截止，发生、未发生irAE患者中位PFS分别为10.4个月、4.3个月，差异有统计学意义(P<0.05);发生、未发生irAE患者中位OS分别为17.6个月、8.8个月，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 对于晚期原发性肝癌患者，接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗显示出良好的疗效及安全性，同时irAE的发生与患者免疫治疗效果及临床结局之间存在相关性，是预测疗效的潜在标志物。

• 单位
  淮北矿工总医院