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摘要
ARTDECO研究是一项比较接受根治性放化疗的食管癌患者使用标准剂量放疗与提升剂量放疗的疗效差异的研究。研究对象按组织学结果和T分期分层，并使用最小化随机的技术入组。该研究除了有两次期中分析之外，不涉及到多个主要研究终点，或者多组或亚组分析等多重比较的内容，检验水准分配确定采用O’Brien-Fleming分配法，两次期中分析也没有得出阳性结果，没有中途结束研究。该研究只预设了一个主要研究终点局部无进展生存期，其他研究终点的结果仅为探索性分析，结果显示在食管癌根治性放化疗中，增加原发灶的放疗剂量至61.6 Gy，相比较于50.4 Gy并未显著性改善局部控制，反而增加了毒性发生率，并且没有总生存的获益。或许增加新的治疗方式，同时精准筛选病例，为放疗剂量量体裁衣是未来治疗的发展方向。
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单位中国科学院大学; 浙江省肿瘤医院; 复旦大学附属肿瘤医院
