摘要
目的 建立HPLC法测定人血浆中亚胺培南浓度,并基于稳定性试验结果建立临床标本采样流程。方法 以0.01 mol·L-1乙酸铵缓冲液(pH 6.8)-乙腈(95∶5,V∶V)为流动相,用Agilent Zorbax SB-AQ(4.6 mm×250 mm, 5μm)色谱柱,进样量30μL,柱温30℃,流速1.0 mL·L-1,紫外检测波长298 nm,分别考察了在不同温度,加入稳定剂等条件下亚胺培南的稳定性。结果 亚胺培南在3.30~105.60μg·mL-1线性关系良好(R2=0.999 1),定量下限为0.41μg·mL-1,批内回收率在97.83%~103.54%,批间回收率在99.43%~104.24%,日内、日间RSD<15.0%;在稳定性血浆中,亚胺培南在低温、室温条件下可分别稳定72 h和18 h,在非稳定性血浆中,分别为24 h和6 h。结论 本方法简便、快速、准确,可用于监测亚胺培南浓度,且基于稳定性试验建立临床标本采样流程,能确保血药浓度监测结果准确性。
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