MitraClip器械治疗中重度二尖瓣反流患者的快速卫生技术评估

作者：樊志磊; 连代; 袁家琪; 翁俊岭; 魏艳; 陈英耀^*

来源：中国循证医学杂志, 2023, 23(01): 41-49.

• MitraClip
• 二尖瓣反流
• 经导管二尖瓣缘对缘修复术
• 快速卫生技术评估

目的 快速评估MitraClip器械治疗中重度二尖瓣反流（MR）患者的安全性、有效性与经济性。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、CBM和CRD数据库，搜集MitraClip对比传统方式治疗中重度MR患者的高等级临床证据和经济学评价文献，检索时限均为建库至2022年5月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，进行定性分析和汇总描述。结果 共纳入33个研究，包括4个HTA报告、3个RCT、16个系统评价或Meta分析，10个成本-效果分析。结果显示，与手术比较，多数研究显示MitraClip组术后残余MR程度更高，输血事件和住院天数更少，但30天不良事件和死亡率、1年及以上生存率两者未见显著差异。部分研究显示MitraClip有更高的再次二尖瓣手术率和中重度MR复发率。与药物比较，所有研究显示MitraClip有中长期生存率获益并能降低心脏住院事件的发生。现有经济学评价显示，基于现有证据临床获益在大多数卫生服务和支付体系下具有成本-效果。结论 现有高等级证据显示MitraClip有效性和安全性较好，在其他国家相对传统治疗更具有成本-效果。但在中国人群中的真实疗效和基于国情的成本-效果仍需要完整HTA流程予以验证。