聚苯乙烯磺酸钙散粒度测定方法研究

作者：夏颖; 严菲; 邵方娴; 陈民辉^*

来源：中国药业, 2022, 31(10): 79-81.

• Malvern激光粒度仪
• 聚苯乙烯磺酸钙散
• 粒度

目的 建立测定聚苯乙烯磺酸钙散粒度的方法。方法 采用Malvern激光粒度仪，湿法测定制剂粒度，以水为分散介质，分散介质折射率为1.33，颗粒折射率为1.65，颗粒吸收率为0.1；遮光率范围为10%～20%；泵转速为2 500 r/min，超声强度为80%，超声1～2 min。结果 粒径测定结果(包括D10、D50、D90和<5μm粒子体积数)的RSD均小于2.0%(n=6);7批样品的D10为28.5～34.6μm,D50为74.9～82.2μm,D90为144～151μm,<5μm粒子体积数为1.66%～1.94%，加权残差为0.20～0.26。结论 聚苯乙烯磺酸钙散在水中分散良好；所建立的方法简便快速，耐用性良好，重复性好，适用于该制剂的粒度控制。

• 单位
  江苏省食品药品检验所