我国化学仿制药一致性评价进展与展望

作者：刘冬; 哈莉莉; 李芳; 杨进波^*

来源：中国临床药理学杂志, 2020, 36(16): 2381-2385.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.16.001

• 化学仿制药
• 一致性评价
• 进展
• 展望

通过梳理我国化学仿制药质量与疗效一致性评价相关政策和文献调研,从工作程序、评价方法、参比制剂及沟通交流等方面系统概述近年来我国开展仿制药一致性评价进展,并对仿制药一致性评价下一步工作提出几点考虑与展望,为有序推进仿制药一致性评价提供科学依据与参考。