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摘要
基于量子点荧光免疫层析技术制备SAA全血检测试剂盒,建立SAA全血检测体系,评价SAA量子点荧光免疫检测试剂的性能及临床诊断效果。采用夹心法原理,利用水溶性量子点和体外重组表达的SAA鼠单克隆抗体作为核心原料制备SAA全血检测试剂。以SAA国际标准物质作为校准品,并利用表面健康人和感染患者的全血样本验证试剂的灵敏度、精密度、正常值范围和诊断阳性率。结果表明SAA量子点荧光免疫检测试剂的反应时间为5 min,线性范围为2.5150 mg/L,功能灵敏度为2.3 mg/L,精密度≤10%,具备良好的全血检测性能。以10 mg/L作为SAA正常值上限,诊断细菌感染和病毒感染的灵敏度在90%以上。以水溶性量子点技术制备的SAA免疫层析检测试剂能够方便、快速、准确地检测全血样本中的SAA含量,适合作为疑似感染患者的辅助诊断方法,指导医生制订治疗方案。
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