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摘要
目的目的优化国产奥卡西平片含量测定的方法,并对检验数据进行统计分析。方法采用HPLC法。国产奥卡西平片按标检验时,主峰前发现一分离度欠佳的异常峰,对该异常峰的成因进行了讨论后,对方法进行了优化,成功消除了异常峰。结果对优化后的方法进行了方法学验证,50.52～505.20μg·mL-1奥卡西平与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为101.63%,RSD=0.84%。结论所用方法测定了68批次奥卡西平片中奥卡西平的含量,并对结果进行统计分析。
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单位青海省药品检验检测院
