定量指纹图谱技术在桂枝茯苓胶囊过程质量控制中的应用

作者：李家春; 梁娜; 肖伟; 毕宇安; 王振中

来源：中国中药杂志, 2010, (24): 3270-3273.

• 桂枝茯苓胶囊
• 定量指纹图谱
• 过程质量控制
• 指标性成分 Guizhi Fuling capsule
• quantitative fingerprint technique
• in-process quality control
• marked components

目的:采用定量指纹图谱为主要技术手段,评价中药生产过程中产生的中间体,建立起中药生产过程控制模式。方法:以桂枝茯苓胶囊为例,通过对生产工艺过程中产生的40%醇提浸膏、水提浸膏、混合浸膏、软材及成品的定量指纹图谱的测试,考察其生产工艺的稳定性和可重复性。结果:4种中间体及成品各自10批指纹图谱的相似度为0.966~0.999,10批成品指纹图谱中没食子酸、芍药苷、苯甲酸、肉桂酸、苯甲酰芍药苷、桂皮醛及丹皮酚等特征峰定量结果的RSD<15%。结论:该方法准确、可行,对中药过程质量控制是一种有效的方法。

• 单位
  江苏康缘药业股份有限公司