摘要
通过对化妆品的微生物污染状况及其防腐剂使用情况进行分析,评价其防腐体系对微生物污染的控制能力。按《化妆品安全技术规范》(2015年版)(以下简称《规范》)对38批次市售化妆品的微生物和防腐剂进行检测,对检出情况进行整理汇总;参照《中国药典》(2015年版)四部通则1121抑菌效力检查法进行抑菌性实验。检验结果显示3批次检出微生物指标不合格,不符合《规范》的要求,检出污染菌经鉴定有豕链球菌、玫瑰色考克氏菌、成团泛菌;防腐剂种类及使用浓度均在《规范》要求范围内,7批使用4-羟基苯甲酸酯类,3批使用苯氧乙醇,1批使用甲基异噻唑啉酮,23批使用复合防腐剂;38批次化妆品均通过抑菌效力挑战实验。结果表明:化妆品微生物指标控制不能完全依赖于防腐剂,生产企业应严格控制防腐剂的使用范围及用量,并应对生产工艺和生产环境进行控制,加强生产环节中的微生物控制,提高产品质量。
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单位江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院