LC-MS/MS法同时测定因卡膦酸二钠中磷酸三乙酯和亚磷酸二乙酯的含量

作者：黄伟静^*; 黄伟民; 陈伟翰

来源：中国药师, 2021, 24(05): 981-984.

• 因卡膦酸二钠
• 磷酸三乙酯
• 亚磷酸二乙酯
• 杂质
• 液相色谱质谱联用仪

目的:建立同时测定因卡膦酸二钠中磷酸三乙酯、亚磷酸二乙酯杂质含量的LC-MS/MS方法。方法:采用WATERS ACQUITYUPLC HSS C18分析柱(30 mm×2.1 mm,1.8μm),柱温为35℃,以0.1%甲酸水∶乙腈(7∶3,V/V)为流动相,流速为0.5 ml·min-1,进样体积为1μl。通过多反应离子监测模式(MRM)对磷酸三乙酯、亚磷酸二乙酯进行监测,其定量离子分别为m/z 127.1、m/z 111.1。结果:磷酸三乙酯与亚磷酸二乙酯分别在1.00～200.00 ng·ml-1及3.30～200.00 ng·ml-1检测范围内线性良好,线性相关系数r分别为0.999 7,0.999 9。分析方法的专属性、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性、耐用性等验证参数均在2020版中国药典相应指导原则的规定范围内。结论:该LC-MS/MS定量方法准确度高、重复性好、耐用性强,可同时检测因卡膦酸二钠中磷酸三乙酯、亚磷酸二乙酯中的含量。

• 单位
  广州大光制药有限公司