热毒宁注射液多指标成分的一测多评法同时测定

作者：崔小弟; 李执栋; 徐芳芳; 程文娟; 刘丹丹; 王怀涛; 萧伟^*

来源：时珍国医国药, 2019, 30(05): 1116-1119.

• 热毒宁注射液
• 一测多评法
• 相对校正因子
• 绿原酸
• 栀子苷
• 机酸类
• 环烯醚萜苷类

目的建立一测多评法(QAMS)同时测定热毒宁注射液中有机酸类(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)和环烯醚萜苷类(京尼平龙胆双糖苷、栀子苷、断氧化马钱子苷)两类活性成分含量的分析方法。方法以绿原酸为参照物测定新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C的相对校正因子(f),以栀子苷为参照物测定京尼平龙胆双糖苷、断氧化马钱子苷的相对校正因子(f)。通过f计算热毒宁注射液中9种成分的含量并进行验证,比较该法与外标法(ESM)测得活性成分含量的差异。结果两种方法测得热毒宁注射液的9种成分含量间无显著性差异,RSD <5%。结论一测多评法可快速、准确、可靠的用于热毒宁注射液的质量控制。

• 单位
  中药制药过程新技术国家重点实验室; 江苏康缘药业股份有限公司