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摘要
目的:对盐酸异丙肾上腺素及注射液中所含的有关物质进行了研究。方法:采用液相色谱法对原料和注射液中的有关物质进行了测定;液质联用法鉴定主要杂质的结构;合成出其中最大的杂质;四谱解析确证其结构;进行了初步的药理、毒理研究。结果:该杂质即主成分与抗氧剂焦亚硫酸钠反应生成的磺酸化物,对麻醉猫的血压无影响,大剂量给药情况下不引起小鼠明显毒性反应。结论:有关物质研究结果为方法的建立和限度的确定提供了依据。
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单位湖北省食品药品监督检验研究院
