西达本胺联合阿扎胞苷治疗复发/难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤的前瞻性临床研究

作者：魏冲; 赵丹青; 张炎; 王为; 张薇^*; 周道斌

来源：中国癌症防治杂志, 2023, 15(01): 51-55.

DOI：10.3969/j.issn.1674-5671.2023.01.08

• 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤
• 表观调控药物
• 西达本胺
• 阿扎胞苷
• 前瞻性研究

目的 探讨西达本胺联合阿扎胞苷治疗复发/难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（angioimmunoblastic T-cell lymphoma,AITL）的疗效和安全性。方法 本研究为单中心前瞻性临床研究，研究中心为北京协和医院，入组患者均病理确诊AITL，且符合复发/难治性淋巴瘤的诊断标准。采用皮下注射阿扎胞苷（100 m/d，持续7 d）联合口服西达本胺（20 mg/次，每周2次）的治疗方案，每4周为1个周期。主要研究终点为客观有效率，次要研究终点为无进展生存时间、疗效持续时间、总生存时间、完全缓解率及安全性指标。结果 自2021年3月至2022年8月共入组7例患者，中位发病年龄为53（范围：45～75）岁，既往中位治疗线数为2（范围：1～4）线。应用西达本胺联合阿扎胞苷方案治疗后最佳疗效达完全缓解者2例，达部分缓解者3例，客观有效率为71.4%，完全缓解率为28.6%。截至2022年8月，中位随访时间为14（范围：4～17）个月。7例AITL患者中6例存活，1例死亡，整组患者的中位无进展生存时间、疗效持续时间和总生存时间均未达到，1年无进展生存率和总生存率分别为51.4%和100.0%。治疗相关不良反应主要为血液学毒性，3～4级中性粒细胞减少发生率为28.6%(2/7),3～4级血小板减少发生率为14.3%(1/7)。结论 阿扎胞苷联合西达本胺治疗复发/难治性AITL的缓解率高且安全性良好，双表观调控方案可作为AITL的二线治疗选择之一。

• 单位
  北京协和医院; 中国医学科学院北京协和医学院