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摘要
目的 建立克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法，为该品种降压物质检查提供一种补充方法。方法 根据《中国药典》2020年版四部中“注射剂安全性检查法应用指导原则”,分别确定组胺对照品低剂量、高剂量组浓度，计算克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查限值及最小有效稀释浓度(MVC),在此基础上进一步对其进行方法学研究，确认供试品MVC是否会干扰组胺类物质检查。结果 克林霉素磷酸酯注射液的MVC对组胺类物质检查无干扰作用，受试物组胺类物质不超过安全限值。结论 克林霉素磷酸酯注射液组胺类物质检查法可行。
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