医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理之见解

作者：樊艳霞; 郭海波; 陆珞; 高海鹰; 于雅鑫; 周婷婷; 阎墨

来源：中国卫生产业, 2018, 15(09): 89-90.

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2018.09.089

• 医疗机构制剂
• 传统工艺
• 中药
• 管理

在医药改革的新形势下,该文对比分析了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿)》和《医疗机构制剂注册管理办法》的不同之处并进行对照梳理,关于申报资料的撰写、备案管理的实施以及如何更好的做好传统工艺配制中药制剂的备案工作方面进行了阐述,以期对医疗机构申报此类备案事项的实施起到有益作用。