奥氮平不同给药次数治疗精神分裂症的有效性及安全性

作者：张燕; 崔小花^*; 苏艳丽; 丁靖; 王慧; 孙丽莎

来源：中国医院药学杂志, 2022, 42(20): 2162-2194.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2022.20.16

• 奥氮平
• 给药次数
• 有效浓度范围
• 警戒浓度值
• 界值

目的:阐明奥氮平不同给药次数治疗精神分裂症的有效性及安全性，获得奥氮平不同给药次数的有效浓度范围及警戒浓度值。方法:纳入符合《国际疾病分类第十版》(ICD-10)精神分裂症诊断标准，采用奥氮平治疗14 d以上的患者作为研究对象。收集年龄、性别、奥氮平日给药剂量、浓度、给药天数、给药次数/日、合并用药、量表评分以及不良反应。分析奥氮平给药次数与收集指标的关系，确定奥氮平不同给药次数的有效浓度范围，结合不良反应发生率确定奥氮平警戒浓度值。结果:奥氮平的给药次数与日给药剂量(β1)、浓度(β2)、减分率(β3)具有相关性(r=0.381、0.102、-0.082,均P<0.01),多元回归方程为y=0.882+0.041β1 -0.002β2-0.002β3;根据检出率值最大原则，奥氮平浓度qd和bid给药分别对应的10,90 ng·mL-1和15,110 ng·mL-1的界值，检出率数值均大于总病例的上限界值2.02;当奥氮平浓度≥130 ng·mL-1界值时，不良反应发生率≥70%。结论:当奥氮平剂量相同时，给药次数增加，峰浓度降低，有效浓度范围更宽，对于奥氮平大剂量使用时更安全。奥氮平qd和bid给药有效浓度范围分别是10～90 ng·mL-1和15～110 ng·mL-1,最佳疗效浓度范围为15～45 ng·mL-1,安全使用警戒浓度值应小于130 ng·mL-1。

• 单位
  西安市精神卫生中心; 西安交通大学