骨质增生丸质量标准提升研究

作者：蒲志强; 陈华; 金伟华; 于波涛; 宋宗辉

来源：中国药业, 2019, 28(10): 35-37.

• 骨质增生丸
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 柚皮苷
• 质量标准

目的提高骨质增生丸的质量标准。方法以薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中骨碎补、鹿衔草、熟地黄;以高效液相色谱法测定柚皮苷的含量,色谱柱为YMC-Triart C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为乙腈-0. 1%磷酸溶液(19∶81,V/V),流速为1 m L/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果骨碎补、鹿衔草、熟地黄的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰,精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于3%;平均回收率为99. 97%,RSD为1. 90%(n=9)。结论所建立的标准操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,可用于骨质增生丸的质量控制。

• 单位
  中国人民解放军成都军区总医院