毛细管电泳-间接紫外法检测乙型脑炎灭活疫苗中蔗糖残留量的研究

作者：白建秋; 吴金凤; 周宽; 林瑶; 姜廷福^*

来源：微生物学免疫学进展, 2023, 51(06): 36-41.

DOI：10.13309/j.cnki.pmi.2023.06.006

• 毛细管电泳
• 间接紫外法
• 乙脑灭活疫苗
• 蔗糖残留量
• 质量控制

目的 建立毛细管电泳(capillary electrophoresis)间接紫外法测定乙型脑炎(乙脑)灭活疫苗中蔗糖残留量的方法。方法 采用间接紫外法，建立乙脑灭活疫苗中蔗糖残留量的毛细管电泳检测方法。分别对背景电解质pH和浓度及电渗流改性剂浓度进行了优化，并对建立的方法进行专属性、线性、精密度、准确度及耐用性等方法学验证。结果 蔗糖在0.500～5.000 mg/mL的质量浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系(R2=0.999 2);检测限和定量限分别为0.200 mg/mL和0.500 mg/mL;测定样品相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)<2.61%;加样回收率在99.420%～102.890%。结论 建立的方法操作简便，准确度较高且稳定性好，可用于乙脑灭活疫苗实际样品中蔗糖残留量的测定。

• 单位
  中国海洋大学; 医药学院