氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性研究

作者：刘秀花; 史彦斌; 管玉珠

来源：中国药业, 2009, (08): 21-22.

• 氢溴酸高乌甲素
• 稳定性
• 高效液相色谱法

目的考察氢溴酸高乌甲素原料药的稳定性,为该药新制剂的研究奠定理论基础。方法依据2005年版《中国药典(二部)》有关规定进行稳定性试验和加速试验,采用高效液相色谱法测定氢溴酸高乌甲素含量。结果氢溴酸高乌甲素原料药于(4500±500)lx放置10d后其含量下降百分率最大(为4.15%),表层颜色由白色转为微红,提示其对光有一定的不稳定性;在60℃条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.84%和1.45%;在相对湿度为(90±5)%条件下放置,第5天、第10天的含量分别下降了0.21%和1.27%。结论氢溴酸高乌甲素原料药对湿或热稳定,对光较敏感,新制剂的研究要考虑药物对光的稳定性。

• 单位
  兰州大学第二医院; 兰州大学