三种化学发光免疫分析法人类免疫缺陷病毒抗原抗体筛查试剂的临床评价

作者：罗岚; 李冬冬; 王婷婷; 敖科萍; 陶传敏^*

来源：华西医学, 2022, 37(08): 1176-1180.

• 人类免疫缺陷病毒
• 化学发光免疫分析法
• 临床评价

目的 以罗氏E170电化学发光法和迈克IS1200间接化学发光法为对比，对迈克i3000直接化学发光法人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）抗原抗体检测试剂进行临床评价。方法 采用10个HIV-1血清转换盘及2017年4月-12月四川大学华西医院11例单独p24抗原阳性标本进行分析灵敏度评价；收集2017年4月-12月四川大学华西医院送检HIV抗原抗体检测样本350例，其中200例为确证HIV-1阳性样本，150例为HIV 1+2阴性样本，另有1例购买的HIV-2阳性标本，共351例样本进行一致性评价；对2017年4月-12月四川大学华西医院98例可能干扰HIV检测标本行干扰性评价。结果 分析灵敏度评价中，对于10个血清转换盘的63个检测样本，罗氏E170共检测出25个，迈克i3000共检测出23个，迈克IS1200共检测出22个；对于11例单独p24抗原阳性标本，迈克i3000与罗氏E170均检出11例阳性，而IS1200系统检出10例阳性。一致性评价中，迈克i3000与罗氏E170、迈克IS1200均具有很好的一致性（kappa>0.9,P<0.001）。干扰性评价中，迈克i3000存在假阳性，分别为1例类风湿关节炎和1例梅毒阳性标本。结论 迈克i3000直接发光试剂除高通量和良好的一致性之外，灵敏度较高，窗口期较短，能够满足临床的需求。

• 单位
  四川大学华西医院