摘要

<正>近期,美国食品药品管理局(FDA)发表题为《FDA先进制造计划,为患者提供高质量人用药物》文章,声明:为了能够给患者提供高质量的药物,已全面推进先进制造计划。更早之前,FDA委托美国国家科学、工程和医学院(NAS)召集了创新技术促进药品生产委员会,确定未来5~10年内可能出现的创新、面临的挑战,以及需要采取的措施建议。2021年4月,NAS在网上公布了相关研究报告,即《新兴药品生产创新:技术挑战、监管问题和建议》,内容涵盖最新药品生产制造技术,