LC-MS/MS测定Beagle犬血浆中依托咪酯浓度及其在生物等效性评价中的应用

作者：刘静欢; 侯海婷; 左亚茹; 马晓阳; 孙立杰; 杨娴^*

来源：中国医院药学杂志, 2023, 1-6.

• 依托咪酯
• 血浆
• LC-MS/MS
• Beagle犬

目的：建立液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)分析方法测定Beagle犬血浆中依托咪酯的浓度，并考察2种依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的生物等效性。方法：建立LC-MS/MS分析方法检测Beagle犬血浆中依托咪酯含量。12只Beagle犬采用双周期双交叉设计，静脉注射依托咪酯中/长链脂肪乳注射液0.52 mg·kg-1，检测血浆中依托咪酯的含量，计算药动学参数。结果：Beagle犬血浆中的线性范围为1～200 ng·mL-1。提取回收率低中高浓度分别为97.4%、100.3%和97.1%，批间/批内精密度和准确度偏差范围在-5.2%～6.1%，变异系数6.5%，均满足分析检测要求。受试制剂与参比制剂AUC0-10h分别为(171±27.1)、(176±25.3)μg·h·L-1，Cmax分别为(398±59.5)、(413±100 )μg·L-1，两者无统计学差异。结论：建立的LC-MS/MS测定方法简便、灵敏、准确，可用于检测血浆中依托咪酯的含量。Beagle犬静脉注射0.52 mg·kg-1依托咪酯中/长链脂肪乳注射液后，受试制剂与参比制剂在Beagle犬血浆中依托咪酯的AUC和Cmax无统计学差异，表现出生物等效性。

• 单位
  河北医科大学; 石家庄四药有限公司