鼻喷雾剂雾滴粒径的一致性分析

作者：赵荣军; 陈红叶; 陈祝霞; 苏朝芬; 梁超峰^*

来源：中国医药工业杂志, 2022, 53(04): 539-542.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2022.04.016

• 盐酸氮斯汀
• 鼻喷雾剂
• 气溶胶
• 粒度分布
• 一致性
• 触发力
• 喷雾距离

以盐酸氮斯汀鼻喷雾剂为模型药，建立了一种采用激光粒度仪测定溶液型鼻喷雾剂含药气溶胶粒度分布的方法，并考察了触发力和喷雾距离对雾滴粒度分布的影响。结果显示，触发力对雾粒粒度分布的影响显著。继而对不同厂家(A厂和B厂)、不同批次产品中气溶胶粒径及分布的批内、批间一致性进行分析。结果显示，A厂产品粒度分布的批内、批间变异性均优于B厂产品，A厂和B厂产品的粒度分布结果具有一定的差异，可能与处方、工艺等因素相关。因此，鼻喷雾剂产品开发过程中应加强喷雾粒径及分布的检测方法探究和产品对比研究。

• 单位
  广州科琅医疗科技有限公司; 广东岭南职业技术学院; 江苏省泰兴市人民医院