ISO 9000质量管理体系在医疗设备管理中的应用及其可靠性探讨

作者：林洋; 李天庆; 高敏; 高海鹏

来源：中国医疗设备, 2020, 35(04): 106-134.

• 医疗设备管理
• ISO 9000质量管理体系
• 设备故障

目的探讨ISO 9000质量体系在医疗设备管理中的作用及可靠性。方法选取2018年1月至2019年2月在我院接受治疗的患者及医生共106例,观察比较ISO 9000质量管理体系应用前后的设备故障率及正常使用率、患者满意度及医生满意度、账目与实物相符率。结果 ISO 9000质量管理体系应用后的设备正常使用率为98.1%,显著高于ISO 9000质量管理体系应用前的设备正常使用率86.8%(P<0.05);ISO 9000质量管理体系应用后的医生及患者的满意度显著高于ISO 9000质量管理体系应用前的满意度(P<0.05);ISO 9000质量管理体系应用后医院设备账目与实物的相符率(98.2%),显著高于ISO 9000质量管理体系应用前的医院设备账目与实物相符率(91.7%,χ2=5.621,P<0.05)。结论在医院设备管理过程中采用ISO9000质量管理体系可有效降低设备的故障率,提高患者及医生满意度及账目与实物的相符率。

• 单位
  中国医学科学院阜外医院; 国家心血管病中心; 中日友好医院