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摘要
目的 挖掘并分析胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1RA）相关不良反应（ADR）的风险信号。方法 收集美国食品药品监督管理局公共数据开放项目（OpenFDA）数据库2005年4月1日-2021年10月16日的GLP-1RA相关ADR数据，采用贝叶斯置信传播神经网络法进行数据挖掘；利用《国际医学用语词典》24.0版药物ADR术语集中的系统器官分类（SOC）对ADR进行分类和描述。结果与结论 共检索到GLP-1RA相关的ADR报告175 719份、ADR阳性信号140个，涉及艾塞那肽（ADR报告77 027份，ADR阳性信号31个）、度拉糖肽（ADR报告45 329份，ADR阳性信号26个）、利拉鲁肽（ADR报告42 748份，ADR阳性信号32个）、司美格鲁肽（ADR报告8 844份，ADR阳性信号27个）、利司那肽（ADR报告1 771份，ADR阳性信号24个）。按照SOC分类，GLP-1RA致ADR涉及胃肠系统及肝胆系统、神经系统、泌尿及肾脏系统、内分泌系统、免疫系统及给药部位。胃肠系统中，以（急性）胰腺炎的发生风险较高，其风险高低排序依次为利拉鲁肽>艾塞那肽>司美格鲁肽>度拉糖肽>利司那肽；肝胆系统的ADR信号以胆石症较高，其风险高低排序依次为利拉鲁肽>司美格鲁肽>艾塞那肽>利司那肽>度拉糖肽。神经系统中，味觉障碍发生风险较高；与度拉糖肽、利司那肽相比，利拉鲁肽、艾塞那肽、司美格鲁肽更易引发头痛、头晕。泌尿及肾脏系统中，与艾塞那肽、度拉糖肽、利司那肽相比，利拉鲁肽、司美格鲁肽更易诱发急性肾损伤。内分泌系统中，低血糖发生风险较高，其风险高低排序依次为艾塞那肽>利拉鲁肽>利司那肽>司美格鲁肽>度拉糖肽。免疫系统中，利司那肽致荨麻疹发生风险较高，利拉鲁肽、度拉糖肽未出现相关ADR风险信号。艾塞那肽、度拉糖肽致给药部位ADR的风险较高，而司美格鲁肽致相关ADR的风险较低。临床在使用GLP-1RA时，应密切监测患者的肾功能、血糖，并关注突发上腹疼痛的患者；若发生相关ADR应及时采取干预措施，以保证患者用药安全、有效。
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单位天津医科大学; 天津医科大学第二医院
