化学发光微粒子免疫分析法与酶增强免疫分析法测定甲氨蝶呤血药浓度的比较研究

作者：文睿婷; 于泽; 于芝颖; 李泰锋; 胡蕾; 孙楚枫; 冯婉玉^*

来源：中国新药杂志, 2018, 27(20): 2377-2382.

• 甲氨蝶呤
• 治疗药物监测
• 化学发光微粒子免疫分析法
• 酶增强免疫分析法

目的:评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)及酶增强免疫分析法(EMIT)测定甲氨蝶呤(MTX)血浆药物浓度结果的一致性及相关性。方法:收集儿科、骨肿瘤科共41例大剂量MTX化疗患者的血液样本,分别使用CMIA和EMIT方法测定样本中的MTX血浆药物浓度,并对比两方法检测低、中、高3个不同水平质控的结果,使用Prism 6. 02软件对以上数据进行统计分析。结果:CMIA方法测定MTX浓度的日内、日间精密度均高于EMIT法。在<0. 30μmol·L-1(17例)和≥0. 30μmol·L-1(24例) 2个浓度区间,2种方法测定的结果无显著性差异(P> 0. 05)。Bland-Altman分析显示2种方法产生偏倚分别为0. 007和0. 010,Pearson相关分析显示两方法所得结果显著相关(P <0. 05),相关系数分别为0. 766和0. 988。结论:CMIA法与EMIT法检测MTX血浆药物浓度的结果无显著性差异,一致性良好,两者均适用于该项目的临床检测,但在检测结果的稳定性和检测成本上,CMIA法优于EMIT法。

• 单位
  北京大学人民医院