信息化系统推进药品生产智慧监管的实践与思考

作者：张书卉; 曹嘉成; 王金伟; 焦灵利^*

来源：药品评价, 2021, 18(17): 1028-1031.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2021.17.02

• 信息化系统
• 智慧监管
• 药品生产

目的:分析研究江苏省药品生产监管信息化系统建设情况,为药监部门持续改进信息化建设、推进药品智慧监管提供参考。方法:对江苏省药品生产监管信息系统建设现状进行梳理分析。结果:现有信息系统在数据采集、数据交换、数据分析应用等方面在适应新形势下新药品生产监管模式尚有不足。结论:监管部门应建立健全信息化系统管理制度、拓展数据采集渠道、加强数据安全保护、强化数据分析应用、注重信息化建设人才培养,着力提升信息化系统推进药品智慧监管的能力。