摘要

目的通过体外细胞毒性试验评价一次性使用无菌注射器的生物安全性。方法按照GB/T14233.2-2005对2010年国家抽验的8个厂家40批次一次性使用无菌注射器进行了体外细胞毒性试验。结果注射针的细胞毒性均符合要求,部分注射器的细胞毒性较大。结论需要加强对一次性使用无菌注射器的细胞毒性评价。