HPLC测定茶碱类口服固体制剂中的茶碱

作者：王丽琼; 余敏灵^*

来源：华西药学杂志, 2023, 38(03): 332-335.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2023.03.021

• 氨茶碱片
• 氨茶碱缓释片
• 茶碱缓释片
• 茶碱缓释胶囊
• 高效液相色谱法
• 乙醇
• 含量测定
• 环保

目的 以乙醇-水为流动相，采用HPLC法测定茶碱类口服固体制剂(氨茶碱片、氨茶碱缓释片、茶碱缓释片、茶碱缓释胶囊等)中茶碱的含量。方法 采用Welch Ultimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙醇-水(10:90)为流动相，流速1.0 mL·min-1,柱温40℃,检测波长272 nm。结果 回归方程为：Y=30.5045X-6.1468(r=0.9999),线性范围为21.20～212.00μg.mL-1;氨茶碱片、氨茶碱缓释片、茶碱缓释片、茶碱缓释胶囊等的平均回收率为99.33%～99.77%(n=6),RSD为1.08%～1.62%,定量限为0.02μg·mL-1;供试品溶液在48 h内稳定，RSD为0.79%～1.30%(n=7)。结论 以水-乙醇为流动相的HPLC法简单、快速、准确，适用于茶碱类口服固体制剂中茶碱的含量测定；流动相和溶剂采用乙醇-水，提供了一种环保和健康的实验方法，建议推广应用。