摘要
目的从卫生体系角度出发,评价帕博利珠单抗单药与化疗一线治疗PD-L1肿瘤比例分数(tumor proportion score,TPS)≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的经济性,为相关卫生决策提供依据。方法根据疾病发展进程建立无进展、进展和死亡三状态Markov模型,以质量调整生命年(quality-adjusted life years,QALY)作为产出指标计算增量成本效果比。生存数据来自一项多中心随机对照非盲的Ⅲ期临床试验KEYNOTE-042,成本数据来自米内网和8个省市医疗卫生服务项目价格中位数,效用数据源于已发表文献,并对关键参数进行情景分析和敏感性分析。结果基础分析结果表明,帕博利珠单抗单药治疗相对于化疗的增量成本效果比在PD-L1 TPS不同的人群中分别为395 332.25元/QALY(TPS≥50%)、735 613.67元/QALY(TPS≥20%)和597 770.09元/QALY(TPS≥1%)。单因素敏感性分析显示帕博利珠单抗价格和PFS状态效用值对ICER有较大影响。概率敏感度分析结果表明模型结构稳定,稳健性较好。结论在中国3倍人均GDP(212 676.00元)的意愿支付阈值下,帕博利珠单抗单药治疗与化疗相比不具有成本-效果,其经济性未来可通过降低价格来实现。
- 单位