高效液相色谱法测定头孢曲松钠中2-巯基苯并噻唑含量

作者：王喃喃; 许鑫; 刘姣; 崔成伟

来源：中国抗生素杂志, 2022, 47(06): 581-584.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.007352

• 头孢曲松钠
• 2-巯基苯并噻唑
• 基因毒性杂质
• 高效液相色谱法

目的 建立测定头孢曲松钠中基因毒性杂质2-巯基苯并噻唑含量的反相高效液相色谱法。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Agilent ZORBAX SB-Aq C18,4.6 mm×250 mm,5μm)的色谱柱，流动相为1%甲酸溶液-乙腈(60:40,V/V)，流速0.5mL/min，检测波长320nm，柱温25℃。结果 定量限为0.5ppm(相当于样品浓度的百分比为0.00005%)，检测限为0.15 ppm。2-巯基苯并噻唑在0.0051～0.2051μg/mL浓度范围内，线性方程为y=6.4195x-0.0098,r=0.9996>0.999。回收率为86.3%～102.3%(RSD<10.0%,n=9)。结论 该方法操作简便、专属性强、灵敏度高，可有效检出头孢曲松钠中2-巯基苯并噻唑的含量。

• 单位
  山东鲁抗医药股份有限公司