维药新药治疗子宫平滑肌瘤的临床研究指导原则(草案)

作者：斯拉甫·艾白; 买尼沙·买买提; 尼罗法·塞提瓦尔地; 王平山; 张磊; 李攻戍; 刘炳林; 李金凤; 裴小静; 唐健元; 艾克拜尔·安扎尔; 艾则孜·亚森; 李治建

来源：中国民族医药杂志, 2015, 21(03): 23-25.

DOI：10.16041/j.cnki.cn15-1175.2015.03.019

• 子宫平滑肌瘤
• 维医药
• 诊断技术和方法
• 临床研究
• 指导原则

维吾尔医尚无符合维医药理论体系的维药新药临床研究指导原则。本文针对子宫平滑肌瘤维医诊疗方案进行多中心临床病历回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析,结合维吾尔医药理论,将子宫平滑肌瘤分为涩味黏液质型和异常黑胆质型等2个证型,并根据其临床表现和肌瘤声像图表现,建立了子宫平滑肌瘤的诊断标准,并对治疗前后子宫平滑肌瘤形状和临床症状进行比较,建立此病的疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗子宫平滑肌瘤的临床研究指导原则。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所; 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院