热炎宁合剂治疗急性扁桃体炎的随机对照双盲多中心试验

作者：吕健; 杨翠; 王连心^*; 谢雁鸣^*; 余学庆; 谷丽; 高峰; 张景肖; 余小康

来源：中国中药杂志, 2020, 45(14): 3282-3291.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20200420.501

• 热炎宁合剂
• 急性扁桃体炎
• 随机对照试验
• 减少抗生素
• DDD值
• 高质量证据

该研究为热炎宁合剂(Reyanning Mixture,以下简称RYN)治疗急性扁桃体炎的随机对照试验,采用多中心区组随机的方法将患者按照1∶1∶1分为热炎宁合剂组(RYN组)、热炎宁合剂+阿莫西林胶囊组(Reyanning Mixture+Amoxicillin Capsules,以下简称RYN+Amoxil组)、阿莫西林胶囊组(Amoxicillin Capsules,以下简称Amoxil组),每组48例,共144例。以评价RYN单用或联用Amoxil治疗急性扁桃体炎的有效性和安全性,为中医药治疗感染性疾病减少抗生素使用提供高质量的循证证据。RYN:每次20 mL,每日3次,100 mL/瓶,口服7 d;Amoxil:每次0.5 g,每日3次,0.5 g×12粒/板,口服7 d。结果显示,RYN组在疾病痊愈时间、第3天发热消失率与治疗结束后扁桃体红肿消失率方面与Amoxil组比较有统计学差异;RYN+Amoxil组在疾病痊愈率、痊愈时间、体温复常时间、第3天发热消失率、治疗后咽部肿痛消失率、扁桃体红肿消失率方面与Amoxil组有统计学差异,且与RYN组比较在以上方面均没有统计学差异;RYN+Amoxil组的抗生素使用DDD值显著小于单用Amoxil组(P<0.01)。研究表明,RYN组在疾病痊愈时间、短期改善发热情况与改善扁桃体红肿方面优于Amoxil组;RYN组与RYN+Amoxil组比较时,在疾病痊愈率、痊愈时间、体温复常时间、短期改善发热情况、改善咽部肿痛与扁桃体红肿方面的作用无差异,且RYN+Amoxil组较Amoxil组有显著疗效优势。结果表明,RYN单用与联合Amoxil治疗急性扁桃体炎的临床疗效相当,且在疾病痊愈时间、短期改善发热情况与改善扁桃体红肿方面优于单独使用Amoxil,并且未发生不良事件或不良反应;RYN+Amoxil可显著降低抗生素使用DDD值,且较单用Amoxil有显著临床疗效优势。

• 单位
  河南中医药大学; 首都医科大学附属北京朝阳医院; 中国中医科学院望京医院; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 中国人民大学