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摘要
目的建立同时测定盐酸左西替利嗪原料药中甲醇、三乙胺、N,N-二异丙基乙胺3种有机溶剂残留量的方法。方法采用顶空气相色谱法(HS-GC),Restek Rxi-624sil MS(30 m×0.32 mm×1.8μm)色谱柱,程序升温,分流进样,氢火焰离子化检测器,流速:2.0 mL·min-1,顶空瓶加热温度90℃,保持15 min,外标法定量。结果在本色谱条件下,3种残留溶剂均能得到良好的分离,空白溶剂无干扰,且在一定的浓度范围内均具有良好的线性关系,r在0.9995～1.000;平均加样回收率均在91.2%～108.6%(RSD均小于3.0%,n=3)。结论该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,专属性强、重复性好、回收率高,可用于盐酸左西替利嗪原料药中残留溶剂的分析检测。
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